दो साल की तैयारी के बाद, बीजिंग लिंग्ज़े मेडिकल ने 25 जून, 2025 को सऊदी अरब के खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (एसएफडीए) से मेडिकल डिवाइस मार्केटिंग ऑथराइजेशन (एमडीएमए) सफलतापूर्वक प्राप्त कर लिया है। यह अनुमोदन हमारी पूरी उत्पाद लाइन को कवर करता है, जिसमें पीआईसीसी कैथेटर, एंटरल फीडिंग पंप, एंटरल फीडिंग सेट, टीपीएन बैग और नासोगैस्ट्रिक ट्यूब शामिल हैं, जो सऊदी बाजार में हमारे विस्तार में एक महत्वपूर्ण कदम है।
सऊदी अरब में चिकित्सा उपकरण नियामक प्राधिकरण सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) है, जो खाद्य, दवाइयों और चिकित्सा उपकरणों के विनियमन, पर्यवेक्षण और निगरानी के साथ-साथ उनके लिए अनिवार्य मानक निर्धारित करने के लिए ज़िम्मेदार है। सऊदी अरब में चिकित्सा उपकरणों की बिक्री या उपयोग केवल SFDA में पंजीकरण और चिकित्सा उपकरण विपणन प्राधिकरण (MDMA) प्राप्त करने के बाद ही किया जा सकता है।
सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (एसएफडीए) चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को बाज़ार में उनकी ओर से कार्य करने के लिए एक अधिकृत प्रतिनिधि (एआर) नियुक्त करने की आवश्यकता रखता है। एआर विदेशी निर्माताओं और एसएफडीए के बीच संपर्क सूत्र का काम करता है। इसके अतिरिक्त, एआर उत्पाद अनुपालन, सुरक्षा, बाज़ार-पश्चात दायित्वों और चिकित्सा उपकरण पंजीकरण नवीनीकरण के लिए ज़िम्मेदार होता है। उत्पाद आयात के दौरान सीमा शुल्क निकासी के लिए एक वैध एआर लाइसेंस अनिवार्य है।
अब हमारे SFDA प्रमाणन के साथ, L&Z मेडिकल सऊदी स्वास्थ्य सेवा संस्थानों को हमारे संपूर्ण चिकित्सा उत्पादों की आपूर्ति के लिए पूरी तरह तैयार है। मध्य पूर्व के बाज़ार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करते हुए, और अधिक अपडेट के लिए हमारे साथ बने रहें।
पोस्ट करने का समय: 25 जून 2025